Notícies del sector

Aquestes coses poc visibles són en realitat dispositius mèdics

2021-11-22
Quan es tracta de dispositius mèdics, molts socis petits donaran per fet que són "nobles i glamurosos" i "obscurs" i només apareixeran als hospitals. De fet, els dispositius mèdics són molt habituals a les nostres vides, no t'ho creus? Llavors anem a conèixer-los junts.
1. Portar-te a conèixer l'equip mèdic
Els dispositius mèdics fan referència als instruments, equips, aparells, reactius i calibradors de diagnòstic in vitro, materials i altres articles relacionats utilitzats directament o indirectament al cos humà, inclòs el programari informàtic requerit; la seva utilitat s'obté principalment mitjançant mètodes físics, no a través de la farmacologia. Es pot obtenir mitjançant mètodes científics, immunològics o metabòlics, o encara que aquests mètodes hi intervenen però només tenen un paper auxiliar; la seva finalitat és:
â  Diagnòstic, prevenció, seguiment, tractament o alleujament de malalties.
â¡Diagnòstic, seguiment, tractament, alleujament o compensació funcional de lesions.
â¢Examen, substitució, ajust o suport de l'estructura fisiològica o del procés fisiològic.
⣠Suport o manteniment de la vida.
â¤Control de l'embaràs.
⥠Proporcioneu informació amb finalitats mèdiques o de diagnòstic mitjançant l'examen de mostres del cos humà.
Al meu país, els productes que entren en la definició de dispositius mèdics han de ser supervisats pel departament de supervisió i gestió del mercat d'acord amb el "Reglament de supervisió i administració de dispositius mèdics". Segons el grau de risc de no utilitzar dispositius mèdics, el meu país els divideix en tres categories per a la gestió:
La primera categoria són els dispositius mèdics de baix risc, i la implementació d'una gestió rutinària pot garantir la seva seguretat i eficàcia.
La segona categoria són els dispositius mèdics que presenten riscos moderats i requereixen un estricte control i gestió per garantir la seva seguretat i eficàcia.
La tercera categoria són els dispositius mèdics que presenten uns riscos més elevats i requereixen mesures especials per controlar-los i gestionar-los de manera estricta per garantir la seva seguretat i eficàcia.
2. Quins són els dispositius mèdics habituals a la vida?
A la nostra vida diària, la gran majoria dels dispositius mèdics que utilitzem són dispositius mèdics de primera classe, una petita quantitat de dispositius mèdics de segona classe i molt pocs dispositius mèdics de tercera classe.
â  Equipament disponible a les farmàcies
Com ara embenats, embenats, hisops de cotó, hisops de cotó, pilotes de cotó, etc., pertanyen a la primera categoria de dispositius mèdics.
També hi ha termòmetres, esfigmomanòmetres, mesuradors de glucosa en sang a casa, tires reactivas de glucosa en sang, tires reactivas de diagnòstic d'embaràs (tires reactivas d'embaràs precoç), tires reactivas d'ovulació, etc. Pertanyen a la segona categoria de dispositius mèdics.
â¡Equip relacionat amb l'oftalmologia
Les lents de contacte i les seves solucions per a la cura pertanyen a la tercera categoria de dispositius mèdics, i també són els dispositius mèdics de més alt nivell que es troben a la vida diària.
A més, els productes relacionats amb l'oftalmologia inclouen gràfics d'agudesa visual, targetes gràfiques d'agudesa visual per a nens, etc., que pertanyen a la primera categoria d'equips mèdics.
Cal tenir en compte que la taula d'ulls de cristall líquid pertany a la segona categoria de dispositius mèdics del catàleg de classificació de dispositius mèdics.
â¢Equip de rehabilitació
· Crossa: Pertany a la primera categoria d'equips mèdics. Incloent crosses axil·lars, crosses mèdiques, crosses de colze, ajudes per a la caminada, marcs per a caminar, marcs de peu, tirants per a paraplègics, tirants d'entrenament de l'equilibri de peu, etc.
·Audífons: pertanyen a la segona categoria de dispositius mèdics. Un dispositiu electrònic que s'utilitza habitualment per amplificar el so i compensar la pèrdua auditiva.
· Cadira de rodes: Pertany a la segona categoria d'equips mèdics. S'utilitza per compensar pacients amb discapacitats de mobilitat per les funcions de transport i caminar.
⣠Eines de bellesa
Per exemple, les eines utilitzades per a la perforació de les orelles pertanyen als instruments quirúrgics passius del catàleg de classificació de dispositius mèdics, instruments quirúrgics-guies de punció. Pertany a la primera categoria de dispositius mèdics.
â¤Equip de pròtesis orals
Segons els diferents materials de producció, el nivell del catàleg de classificació de dispositius mèdics és diferent.
Els materials i productes metàl·lics per a pròtesis dentals pertanyen a la segona categoria de dispositius mèdics.
Els materials i productes ceràmics per a pròtesis dentals pertanyen a la segona categoria de dispositius mèdics.
Segons els diferents components principals dels materials i productes polimèrics per a dentadures, alguns pertanyen a la segona categoria de dispositius mèdics i alguns pertanyen a la tercera categoria de dispositius mèdics.
⥠Altres equips

Els preservatius, els més comuns són els dispositius mèdics de segona classe, i alguns són els de tercera classe.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept